Testovacie položky a rozsah pre jednorazové sterilné inzulínové striekačky

May 11, 2026

Zanechajte správu

Testovanie jednorazových sterilných inzulínových striekačiek zahŕňa tri hlavné oblasti: fyzikálne vlastnosti, chemické vlastnosti a biologické vlastnosti. Testovanie fyzikálnych vlastností zahŕňa kľúčové indikátory, ako je presnosť mierky injekčnej striekačky, ostrosť ihly, tuhosť injekčnej striekačky, posuvný výkon piesta, tesnenie tela injekčnej striekačky a zvyškový objem tekutiny. Testovanie chemických vlastností sa primárne zameriava na parametre, ktoré môžu ovplyvniť stabilitu lieku a biologickú bezpečnosť, ako sú zvyšky etylénoxidu, UV absorbancia, obsah ťažkých kovov a pH.

 

Testovanie biologických vlastností zahŕňa položky hodnotenia biokompatibility, ako je testovanie sterility, testovanie bakteriálnych endotoxínov, testovanie cytotoxicity a testovanie kožnej senzibilizácie. Rozsah testovania pokrýva celý proces od surovín a komponentov až po finálny zostavený produkt, pričom sa zabezpečuje, že injekčná striekačka počas používania nevnáša exogénnu kontamináciu a dokáže presne a bezpečne podávať špecifikovanú dávku inzulínu.

Zaslať požiadavku
Zaslať požiadavku