Úvod k jednorazovým sterilným infúznym súpravám

May 02, 2026

Zanechajte správu

Jednorazové infúzne súpravy sú zdravotnícke pomôcky triedy III, vyhovujúce norme GB 8368-1998 a primárne sa používajú na zabezpečenie intravenózneho infúzneho prístupu. Produkt pozostáva z intravenóznej ihly, krytu ihly, infúznej hadičky, filtra na lieky, regulátora prietoku, kvapkovej komory, zariadenia na prepichnutie zátky a vzduchového filtra; niektoré modely sú vybavené injekčnými portami alebo portami na dávkovanie liekov. Ich výroba musí byť v súlade so „Štandardizovaným riadením výroby sterilných zdravotníckych pomôcok“ a na ich distribúciu a používanie musí byť vytvorený kvalitný systém sledovania a likvidácie.

 

Na základe funkcie sa delia na štandardné, presnú filtráciu, jemné{0}}ladenie, byretu, odkvapkávaciu fľašu a ochranu pred svetlom-. Presné filtračné infúzne súpravy využívajú membrány s jadrovými pórmi na filtráciu 5μm častíc a sú vhodné pre deti a kriticky chorých pacientov. Použitie musí dodržiavať princípy gravitačnej infúzie a rozsah prevádzkovej teploty je 10–40 stupňov. Opakované použitie alebo otváranie poškodených obalov je prísne zakázané. Bežné nežiaduce udalosti zahŕňajú presakovanie, upchatie a zimnicu/horúčku, ktoré sa musia hlásiť prostredníctvom národného systému monitorovania nežiaducich udalostí zdravotníckych pomôcok.

Zaslať požiadavku
Zaslať požiadavku